俄罗斯谷物贸易现状

所有原料药必须是来自中国GMP认证的工厂,符合ICH的国际标准, 提供全套的DMF文件资料,可以协助客户在当地国注册。所有的关键医药中间体,核酸核苷类产品,特殊化工品必须来自ISO 或GMP认证的工厂,并提供相关的证书或技术文件。 无论对于医药原料还是其他生化产品或特别化工品,我们将不断改善工厂的质量管理体系,使我们的ISO/ GMP认证工厂的质量体系能完全达到ICH的国际标准要求。

俄罗斯谷物贸易现状

所有产品均严格遵守中国法律法规(CP)和进口国地区的法律法规(ICH)。

所有医药原料在GMP 的工厂生产,获得中国GMP的证书,达到中国药典标准(CP)和欧洲药典(EP),美国药典(USP),日本药典(JP)

不从事涉及技术专利(IP)的产品的生产和销售。所有产品的残留溶剂,金属催化剂,非转基因,起始动物性原料,敏感性物质,单个微量金属元素,其他有害物质残留等符合国家和进口国的法律法规要求,所有产品的生产符合EHS要求



白俄罗斯贸易的制约

根据GMP/ICH 的标准制定严格的质量管理体系,对原料,生产,设备,储存, 运输, 销售进行监控。 

由理化实验室和微生物室对起始原料, 辅料, 包装, 生产中控,中间体, 成品, 水质,溶剂进行质量分析和控制并递交分析报告(COA)   

对所有产品关联的供应商进行质量审计认证,并签署质量协议。根据客户要求,填写质量调查问卷,提供产品相关的技术资料, DMF文件的编写, 客户现场审计。 处理客户的索赔和质量反馈产品的杂质分析实验, 产品的稳定性数据的实验。并根据客户要求做产品或中间体的相关实验分析和检测。优化各种分析方法。